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Automatisierung bietet das Potenzial, die Effizienz und Genauigkeit bei der Compliance mit behördlichen Vorgaben im Gesundheitswesen zu verbessern. Diese regulatorische Compliance bezieht sich auf den Prozess zur Erfüllung der Anforderungen von Aufsichtsbehörden wie der Food and Drug Administration (FDA), den Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) und von staatlichen und lokalen Aufsichtsbehörden. Die Einhaltung solcher Vorschriften ist wichtig zum Schutz der Patientensicherheit und zur Gewährleistung der Qualität in den Gesundheitsdienstleistungen. Welche Rolle spielt die regulatorische Technologie, auch als RegTech bezeichnet?
Eine Möglichkeit, wie die Automatisierung die regulatorische Compliance im Gesundheitswesen verbessern kann, ist die Rationalisierung der Datenerfassung und Berichterstellung. Viele regulatorische Anforderungen befassen sich auch mit der Übermittlung von Daten, z. B. aus Patientenakten oder Finanzinformationen. Ein Paradebeispiel ist die jüngste „Information Blocking Rule“ (IBR), die am 6. Oktober 2022 in Kraft getreten ist und die zeitnahe Beantwortung von Patientenanfragen zu elektronischen Gesundheitsdaten verlangt. Dies kann ein zeitaufwendiger und fehleranfälliger Prozess sein, wenn er manuell durchgeführt wird. Automatisierungstechnologien können jedoch Daten aus elektronischen Patientenakten (ePA) und anderen Datenbanken abrufen, zusammenstellen und organisieren und so die Genauigkeit und Effizienz bei der Datenerfassung und Berichterstellung verbessern.
Datenschutz und -sicherheit gemäß HIPAA sind weitere Bereiche, für die man automatisierte Mechanismen entwickeln kann, die den Zugang zu geschützten Gesundheitsdaten und anderen sensiblen Daten überwachen und beim Auftreten ungewöhnlicher Muster Warnmeldungen generieren. Cyberangriffe und Sicherheitsbedrohungen stellen ein zunehmendes Risiko im Gesundheitswesen dar. Darüber hinaus ist es im Gesundheitswesen ausschlaggebend, dass die Technologie den Industriestandards für Sicherheit entspricht, zertifiziert durch Dritte wie z. B. HITRUST.
Ein weiterer Vorteil der Automatisierung ist die Möglichkeit, mögliche Compliance-Probleme zu erkennen und die Gesundheitsdienstleister darauf hinzuweisen. So können KI-gestützte Systeme beispielsweise Daten analysieren und Praxismuster oder -anomalien erkennen, die auf ein potenzielles Compliance-Problem hindeuten können. Dies kann Gesundheitsdienstleistern helfen, mögliche Probleme und Trends zu erkennen und sich mit ihnen auseinanderzusetzen, bevor sie zu einem Problem werden. Auch Richtlinien und ihre Durchsetzung lassen sich mit neu entstehenden gesetzlichen Anforderungen automatisch aktualisieren, sodass die Umschulung der Mitarbeitenden auf ein Minimum beschränkt wird.
Die Automatisierung kann auch dazu beitragen, die Genauigkeit und Konsistenz der Einhaltung von Vorschriften zu verbessern, indem sie das Risiko menschlicher Fehler verringert. So können automatisierte Systeme beispielsweise dazu beitragen, dass Gesundheitsfachkräfte die Protokolle und Verfahren konsequent befolgen, wodurch das Risiko von Fehlern oder Abweichungen von festgelegten Richtlinien verringert wird. Die jüngste Pandemie zeichnete sich durch häufige Änderungen der öffentlichen Gesundheitsprotokolle aus, was die Wahrscheinlichkeit erhöhte, dass man versehentlich von den neuesten Empfehlungen abwich.
Je nach dem Bedarf eines Unternehmens kann die Automatisierung von KI-gesteuerten Analysen über Abteilungssilos hinweg nützliche, umfassende Einblicke in Compliance-Risiken liefern, von der Lieferkette über Abläufe bis hin zur Patientenerfahrung. Diese Erkenntnisse können in strategische Prioritäten, Planung und Investitionen einfließen und ermöglichen es Gesundheitseinrichtungen, flexibler und schneller auf die zu erwartenden Störungen zu reagieren.
Es muss unterstrichen werden, dass Automatisierung kein Ersatz für menschliche Überwachung und menschliches Urteilsvermögen bei der Einhaltung von Vorschriften ist. Auch wenn die Automatisierung die Effizienz und Genauigkeit bei der regulatorischen Compliance erhöhen kann, müssen die Fachkräfte des Gesundheitswesens wissen, wie sie Behördenvorgaben bestmöglich handhaben und mithilfe ihrer Fachkompetenz und ihres Urteilsvermögens die Übereinstimmung mit Wortlaut und Sinn und Zweck der Gesetzgebung gewährleisten können.
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